【預(yù)期用途】

本試劑盒適用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血樣本中的降鈣素原和白介素-6濃度，降鈣素原主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。白介素-6主要用于監(jiān)測(cè)機(jī)體的免疫狀態(tài)、炎癥反應(yīng)等。

PCT 是無(wú)激素活性的降鈣素的前體物質(zhì)，是由 116 個(gè)氨基酸組成的糖蛋白? 降鈣素原是一種能特異性區(qū)分細(xì)菌感染和其他原因?qū)е碌难装Y反應(yīng)的重要標(biāo)志物，病毒感染、變態(tài)反應(yīng)、自身免疫疾病和移植排斥不會(huì)引起降鈣素原的顯著升高，而局部的細(xì)菌感染能夠?qū)е陆碘}素原濃度升高，機(jī)體在全身性感染情況下血清中的PCT在2~3小時(shí)內(nèi)就開(kāi)始升高，12~24小時(shí)達(dá)到高峰，因此，PCT檢測(cè)可提高嚴(yán)重細(xì)菌性感染和膿毒癥的早期診斷率。PCT水平與感染嚴(yán)重程度相關(guān)，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)血清PCT可為膿毒血癥患者嚴(yán)重程度及病情變化提供參考，并可了解抗生素治療效果和作為感染結(jié)束的標(biāo)志物。

白介素-6(IL-6)是一種屬于白細(xì)胞介素中的細(xì)胞因子，主要由巨噬細(xì)胞、單核細(xì)胞、成纖維細(xì)胞、淋巴細(xì)胞以及T細(xì)胞等細(xì)胞產(chǎn)生。白介素-6是急性感染早期診斷的靈敏指標(biāo)，在炎癥反應(yīng)中，IL-6的升高早于其他細(xì)胞因子，也早于CRP和PCT，而且持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，并誘導(dǎo)機(jī)體CRP和PCT的釋放。細(xì)菌感染后IL-6水平迅速升高，可在2h達(dá)高峰，其升高水平與感染的嚴(yán)重程度相一致，因此，IL-6也可用來(lái)評(píng)價(jià)感染嚴(yán)重程度和判斷預(yù)后。

發(fā)生細(xì)菌感染時(shí)，機(jī)體IL-6升高時(shí)間早于PCT，但是IL-6受非感染因素影響較多，特異性差，PCT的特異性優(yōu)于IL-6，兩者聯(lián)合測(cè)試在細(xì)菌性血流感染、膿毒癥、兒童感染性疾病等疾病的早期診斷、治療等方面有重要的臨床指導(dǎo)價(jià)值。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

1.     線性范圍：PCT為0.1ng/mL~100ng/mL，線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990；IL-6為5.0pg/mL~4000pg/mL，線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990。

2.     準(zhǔn)確度：回收率應(yīng)在85.0%~115.0%范圍內(nèi)。

3.     最低檢出限：PCT最低檢出限不高于0.1ng/mL；IL-6最低檢出限不高于5.0pg/mL。

4.     批內(nèi)精密度：變異系數(shù)CV（%）不大于10%。

5.     批間精密度：批間變異系數(shù)CV（%）不大于15%.

【產(chǎn)品注冊(cè)證】

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